重庆市

食品生产许可(保健食品)新办


事项编码 500000-000340-XK-126-01 办事地址 重庆市渝北区食品城大道27号
办理主体 市食品药品监管局 办公时间 上午9:00-11:30 下午:14:00-16:30 星期五下午不对外。前来我局办理行政审批相关事宜的人员,备齐审批资料,并自带纸质牛皮纸档案袋(A4纸大小)。避免往返多次。
办理对象 个人和企业 行使层级 县(市、区) 乡(镇、街道办)
承诺时限 20个工作日 是否收费  不收费
权力来源 法定本级行使 责任处室 化妆品监管处
服务主题 其他;其他服务 投诉电话 60303721
结果文件 其他 咨询电话 60353709
事项分类 行政许可 -- --


序号法律法规名称条款名称
1、 《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《保健食品生产许可审查细则》 暂无
1、(一)保健食品生产许可申请人应当是取得《营业执照》的合法主体,符合《食品生产许可管理办法》要求的相应条件1、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2、具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。3、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。5、法律、法规规定的其他条件。
2、申请人填报《食品生产许可申请书》,并按照《保健食品生产许可申请材料目录》的要求,向重庆市食品药品监督管理部门提交申请材料。
3、保健食品生产许可,申请人应参照《保健食品生产许可分类目录》的要求,填报申请生产的保健食品品种明细。
4、申请人新开办保健食品生产企业或新增生产剂型的,可以委托生产的方式,提交委托方的保健食品注册证明文件,或以“拟备案品种”获取保健食品生产许可资质。
5、申请人申请保健食品原料提取物和复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及注册证明文件或备案证明载明的该原料提取物的生产工艺、质量标准,注册证明文件或备案证明载明的该复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料

 食品生产许可申请书(保健食品)[ 必需  原件1份  ] 样表下载

 营业执照复印件[ 必需  复印件1份  ]

 保健食品注册证明文件或备案证明[ 必需  原件1份  ]

 产品配方和生产工艺等技术材料[ 必需  原件1份  ]

 产品标签、说明书样稿[ 必需  原件1份  ]

 生产场所及周围环境平面图[ 必需  原件1份  ]

 各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)7、各功能区间布局平面图(标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向)[ 必需  原件1份  ]

 生产设施设备清单[ 必需  原件1份  ]

 保健食品质量管理规章制度[ 必需  原件1份  ]

 保健食品生产质量管理体系文件[ 必需  原件1份  ]

 保健食品委托生产的,提交委托生产协议[ 必需  原件1份  ]

 申请人申请保健食品原料提取物生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准[ 必需  原件1份  ]

 申请人申请保健食品复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料[ 必需  原件1份  ]

 申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件[ 必需  原件1份  ]

 与保健食品生产许可事项有关的其他材料[ 非必需  原件1份  ]

办事流程图
无内容
无内容

1、 食品生产许可证申请书(保健食品)【食品生产许可证申请书(保健食品)0302.docx】 样表下载